公司研究開發(fā)中心擁有一支由優(yōu)秀的管理人員和科研人員組成的團(tuán)隊(duì),是一個(gè)集信息收集、科研開發(fā)、中試生產(chǎn)、新藥注冊(cè)于一體的綜合性新藥研發(fā)機(jī)構(gòu),進(jìn)行生物發(fā)酵品種、化學(xué)原料藥等領(lǐng)域的生產(chǎn)技術(shù)開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用研究等工作。
研發(fā)中心實(shí)驗(yàn)硬件設(shè)施配套完備、組織機(jī)構(gòu)合理、科研部門健全,下設(shè)研發(fā)部和質(zhì)量管理部。企業(yè)研發(fā)中心組織機(jī)構(gòu)框架如下圖:
研發(fā)部:負(fù)責(zé)新產(chǎn)品以及技術(shù)改進(jìn)項(xiàng)目的開發(fā);培養(yǎng)制藥領(lǐng)域高級(jí)人才。下設(shè):發(fā)酵工程、分離工程、分析測(cè)試、有機(jī)合成、環(huán)境工程等四個(gè)不同研究方向的研究室和一個(gè)情報(bào)信息研究室。情報(bào)信息研究室主要負(fù)責(zé)信息收集、專利申報(bào)和科技成果認(rèn)證以及圖書資料管理等工作。
質(zhì)量管理部:負(fù)責(zé)產(chǎn)品檢測(cè)分析工作,培養(yǎng)樣品檢測(cè)分析領(lǐng)域高級(jí)人才。下設(shè):儀器分析試驗(yàn)室、化學(xué)檢驗(yàn)試驗(yàn)室等兩個(gè)方向的樣品檢測(cè)試驗(yàn)室和質(zhì)量分析項(xiàng)目組、質(zhì)量檔案管理室、注冊(cè)管理辦公室等專業(yè)管理機(jī)構(gòu)。其中質(zhì)量分析項(xiàng)目組主要負(fù)責(zé)產(chǎn)品及原輔材料分析檢測(cè)方法的研究與制定、產(chǎn)品及原輔材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定;注冊(cè)管理辦公室主要負(fù)責(zé)新藥的注冊(cè)報(bào)批相關(guān)事項(xiàng),藥理毒理研究工作的組織聯(lián)絡(luò)、督促協(xié)調(diào)、質(zhì)量監(jiān)督、進(jìn)度追蹤等。
近年來,中心不斷加大在硬件設(shè)施建設(shè)方面的投入,引進(jìn)大量國內(nèi)外高、精、尖試驗(yàn)儀器設(shè)備,對(duì)硬件設(shè)施進(jìn)行全面升級(jí)。現(xiàn)有高效液相色譜儀、氣相色譜儀、高剪切力微射流分散儀、氣相-質(zhì)譜聯(lián)用儀、紫外分光光度計(jì)等261臺(tái)(套)的實(shí)驗(yàn)儀器和分析檢測(cè)儀器,總價(jià)值達(dá)1176.87萬元。